- Rampp, Claudia
- Rämisch, Anja
Risikomanagement und Biologische Sicherheit von Medizinprodukten - Buch mit E-Book, m. 1 Buch, m. 1 Beilage
- Am Beispiel der biologischen Bewertung und unter Einbeziehung der DIN EN ISO 10993-1 und DIN EN ISO 14971
- Herausgegeben:DIN e.V.
- Bundle,
- 2. Aufl.,
- DIN Media
- (2022)
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Die Sicherheit und Leistungsfähigkeit basierend auf den gesicherten Erkenntnissen von Wissenschaft, Technik und Erfahrung sind entscheidend für die erfolgreiche Anwendung von Medizinprodukten. Entsprechend hoch sind die regulatorischen Hürden für die Zulassung und den Markteintritt, welche in Europa über die Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) geregelt sind. Eine wesentliche Rolle spielen dabei Sicherheitsnormen, wie die Normenreihe DIN EN ISO 10993 über die biologische Bewertung und die DIN EN ISO 1 ...
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DIN Media KommentarDETAILS
- Risikomanagement und Biologische Sicherheit von Medizinprodukten - Buch mit E-Book, m. 1 Buch, m. 1 Beilage
- Am Beispiel der biologischen Bewertung und unter Einbeziehung der DIN EN ISO 10993-1 und DIN EN ISO 14971
- Rampp, Claudia, Rämisch, Anja
- Bundle, 208 S.
- Sprache: Deutsch
- 21 cm
- ISBN-13: 978-3-410-30911-6
- Titelnr.: 94757183
- Gewicht: 313 g
- DIN Media (2022)
- DIN Media GmbH
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10787 Berlin
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